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胶囊行业现状及种类特点的可研报告

来源: 更新日期:2019-04-23 10:55:17

报告内容

第一节  胶囊的简介

用胶囊装的药物,一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒,或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解,以及易吸入气管的药。这些药装入胶囊,既保护了药物药性不被破坏,也保护了消化器官和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物流失、药物浪费、药效降低。另外,有些药物需要在肠内溶解吸收,胶囊保护药物不被胃酸破坏。 医药上指用特种成膜材料(如明胶、纤维素、多糖等)制成的囊状物,把内容物(如粉状、液体状各类药物等)或按剂量装入其中,便于吞服。2012年4月,某些企业用皮革废料造药用胶囊被公安部门查处。(可研报告)

第二节  胶囊的发展现状及特点

胶囊,在医药上指用明胶制成的囊状物,把味苦或刺激性大的药粉按剂量装入胶囊中,便于吞服。用胶囊装的药物,一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒,或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解,以及易吸入气管的药。这些药装入胶囊,既保护了药物药性不被破坏,也保护了消化器官和呼吸道。

通常有硬胶囊和软胶囊之分。硬胶囊又称空心胶囊,由帽体两部分组成;软胶囊是成膜材料和内容物同时加工成产品的。硬胶囊根据原材料分,胶囊一般包括明胶胶囊和植物胶囊。

2017年国内药用胶囊的需求量大约是4419亿粒,但是其中有一半的市场由半自动或手工作坊型的中小企业占领。因为拿不到订单,国内300多条全自动生产线中有一半闲置。片面追求低成本,不仅带来了市场的低价竞争,还对胶囊造成了安全和质量隐患。截至2017年,国内有胶囊生产企业150多家,共有300多条全自动生产线,每一条生产线年产能大约为3亿-4亿粒,如果全部开工生产,那么每年所产的空心胶囊数量和全国药厂的4000亿粒需求量大致相当。

药用胶囊未来市场规模会随着制药工业的增长而呈现稳步增长的态势,虽然“毒胶囊”事件对药用胶囊有一定的影响,但随着国家监管更加严格和胶囊剂天生的效用仍会促使更多的药品采用胶囊剂的剂型。随着行业发展,植物胶囊未来的增速要远高于明胶胶囊,市场份额占比也会越来越大。

市场特点分析

胶囊剂是世界上主要药品剂型之一,作为胶囊剂的重要辅料,药用胶囊的使用已有 170 余年的历史。早在 19 世纪初期,药用胶囊即被发明并用于掩盖某些口服药物的不良气味。1834 年,药用胶囊发明专利被授予药剂师 Joseph Gérard Auguste Dublanc 和药学FrançoisAchille Barnabé Mothès;1846 年,两节式硬胶囊发明专利被授予巴黎的药剂师 J.C. Lehuby,自此才诞生现代意义上的药用空心胶囊。之后,很多关于药用空心胶囊的发明专利在此基础上不断改进以适应工业化生产的需要。1931 年,Parke Davis 公司的 Arthur Colton 成功设计并制造了第一台自动空心胶囊生产线。时至今日,空心胶囊生产线也是在 Parke Davis 公司设计基础上持续改进,以提高产品质量和生产效率。

与其他口服药物剂型相比,胶囊剂具有更强的消费偏好和更高的研发效率。胶囊剂能够有效掩盖药物的不良气味,提高药物成分的稳定性,改善药物的顺应性,因此更受消费者青睐; 1970 至 1975 年间,欧洲医药市场胶囊剂药物销售的增长速度为 8%~20%。同时,与片剂相比,胶囊剂药物制备流程更为简单,所需辅料的分析测试过程更少,临床试验耗时更短,从而能够有效提高医药工业研发效率。同时,胶囊剂药品在新药中的比例呈持续上升趋势。1982 年,新药中胶囊剂类药物仅占比 17.5%;而 1996 年胶囊剂药物在新药中的占比则上升至 34%。

第三节 胶囊的种类及发展历史

通常有硬胶囊和软胶囊之分。硬胶囊又称空心胶囊,由帽体两部分组成;软胶囊是成膜材料和内容物同时加工成产品的。

硬胶囊根据原材料分,胶囊一般包括:

明胶胶囊

明胶胶囊是世界上最受欢迎的两节式胶囊。

大蒜胶囊

胶囊由两节精密加工的胶囊壳组成。胶囊的尺寸有多种多样,包括000#、00#、0#--5#=号胶囊。胶囊上还可着色印字,呈现出独特的定制外观。

囊体部分有一个锥形边缘,在高速填充机上可顺利地封装胶囊。双重锁合环系统可使胶囊在填充前预琐合,填充药物后则完全套合在一起。胶囊的设计还包括透气孔,以避免在高速填充过程中胶囊内部产生不必要的空气压力而导致反弹。

植物胶囊

植物胶囊是用植物纤维素或水溶性多糖为原料制成的空心胶囊,如前列活力等,以满足全天然定位和胶囊制剂解决方案的需求。它保留了所有标准的空心胶囊的优点:方便服用,有效掩盖味道和气味,内容物透明可见等,同时更有着传统明胶胶囊所没有的内涵。

历史发展

胶囊

公元前1500年,第一粒胶囊在埃及诞生。

1730年,维也纳的药剂师开始用淀粉制造胶囊。

1834年,胶囊制造技术在巴黎获得专利 (F. Mothes)。

1846年,两节式硬胶囊制造技术在法国获得专利 (J. Lehuby)。

1872年,在法国诞生了第一台胶囊制造充填机 (Limousin)。

1874年,在底特律开始了硬胶囊的工业化制造 (Hubel),同时推出了各种型号。

1888年,Parke-Davis公司在底特律获得制造硬胶囊的专利 (J.B. Russell)。

1931年, Parke-Davis的胶囊制造速度达到了每小时10,000粒 (A. Colton)。

 

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